二、兽用疫苗概述及定义
由特定细菌,病毒,立克次体,衣原体等微生物及寄生虫制成的,接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂均成为疫苗,制剂的主要成分为微生物或寄生虫。
三、兽用疫苗的乳化技术
油乳剂的制备在确定其合理的配方后,其乳化技术也是极其重要的。疫苗乳化的制备主要是混合技术。虽然混合技术比较单纯,但作为疫苗,要求有多种功能和性质,要制备出性质优良和稳定的疫苗,并不是一件简单的事。油乳剂是由水相和油相所组成的,动物疫苗乳化的制备一般是先分别制备出水相和油相,然后再将它们混合乳化。
四、乳化方法
1.油相的制备,将商品化的油佐剂如,116℃高压灭菌30min,即为油相。
2.水相的制备,取抗原液(通常先灭活)加入2% Tween-80混匀即为水相。
3.按油相与水相1:1(v/v)混合乳化,即将油相置组织捣碎容器内,慢速搅动油相,同时缓慢加入水相进行乳化,高速乳化成W/O型油乳剂抗原制剂,在乳化过程中亦可根据乳剂的粘稠度适当调节油、水相比。
4.或者将粘稠的W/O型油乳佐剂抗原制剂再加入2% Tween-80盐水后继续乳化成双相抗原制剂。
5.也可直接制成双相油乳佐剂抗原制剂。如SEPPIC Montanide ISA 206 VG和赛德奥生物科技MERCKINADE 206和 MERCKINADE 25。可一步法乳化,与抗原液混合成剂只需要搅拌均匀即自行成剂。
五、兽用疫苗高剪切乳化机原理结构
三级高剪切分散机器,主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。
高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求,其剪切速率可以超过18000rpm,转子速度可以达到51m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
以下为型号表供参考:
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
GRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
GRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
GRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
GRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
GRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
GRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |